Le aziende del settore medicale che desiderano vendere i loro prodotti in tutto il mondo, devono attenersi alla Quality System Regulation definitiva dal CFR 21 Parte 820. Lo scopo è gestire le informazioni e i processi ad essi correlate in maniera controllata tra le parti interessate all’interno e all’esterno dell’organizzazione.
Ma quali sono le sfide dell’ attuale Quality Management nelle aziende?
• Sopperire a processi inefficienti che richiedono più tempo per la preparazione e la revisione causando ritardi
• Lavorare con tracciamenti insufficienti che creano di bottiglia a scapito dell’identificazione di lotti difettosi
• Utilizzare repository disconnesse che rendono report, trend e analisi difficili
Come Quality Manager hai ben chiara la complessità delle normative e sicuramente ti ritroverai nel contesto descritto sopra.
Per questo motivo CDM Gruppo Lutech mette a disposizione la sua esperienza e le sue tecnologie a supporto della tua azienda.
I nostri clienti in ambito medicale hanno implementato con successo Windchill nei processi di gestione qualità, riscontrando benefici in un approccio integrato al ciclo di vita del prodotto.
[WEBINAR]
INTEGRARE LA QUALITA’ NEL THREAD DIGITALE
Soluzioni per Quality Manager in ambito Medicale
Quali sono le iniziative strategiche di business più importanti?
Migliorare la qualità del prodotto
Migliorare il time-to-market
Implementare la collaborazione aziendale
Ridurre il costo di produzione
Consentire l'innovazione di prodotti e servizi a ciclo chiuso
Migliora l'eccellenza operativa del servizio / post-vendita
Migliora la produttività della forza lavoro
Come ottimizzare la gestione della qualità in conformità con gli standard ISO e FDA
Implementa sistemi automatizzati
Scegli una soluzione connessa
Scegli una soluzione con analytics e report affidabili per una gestione efficace
Scegli un sistema flessibile e scalabile
Scegli soluzioni con processi di validazione continua
SOLUZIONI
Tecnologia PTC
Soluzioni innovative per produttori di dispositivi medici, farmaci e biotecnologie. Raggiungete la qualità a loop chiuso per i processi CAPA, di non conformità, di reclamo, di controllo dei documenti e altro. Accelerate la produzione con asset intelligenti e connessi in fabbrica. Ottimizzate la qualità e completate gli ordini di lavorazione per una distribuzione puntuale. Sviluppate prodotti all’avanguardia con il controllo di progettazione migliore, le soluzioni CAD e PLM, i requisiti, le distinte base e i processi di gestione delle modifiche. Trasformate il vostro modo di lavorare con la realtà aumentata e l’IoT.
Progetti e consulenza
CDM Tecnoconsulting opera da oltre 30 anni nel mercato ICT. L’esperienza maturata da CDM nella realizzazione dei progetti per clienti a livello nazionale e internazionale, la conoscenza dei processi, la completa copertura funzionale e le referenze acquisite, rappresentano un importante antaggio competitivo e forniscono un reale valore aggiunto alla proposta del Gruppo Lutech.
Improving Service Performance
and Patient Outcomes
with Remote Device Monitoring
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Scopri come il PLM Windchill, le soluzioni VDI Virtual Desktop Infrastructure e RGS Remote Graphics Software possono aiutarti e come proteggerti dalle potenziali minacce informatiche in regime di Smart Working.
Document control: soluzioni per Quality Manager in ambito Medicale.
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