Le aziende del settore medicale che desiderano vendere i loro prodotti in tutto il mondo, devono attenersi alla Quality System Regulation definitiva dal CFR 21 Parte 820. Lo scopo è gestire le informazioni e i processi ad essi correlate in maniera controllata tra le parti interessate all’interno e all’esterno dell’organizzazione.

Ma quali sono le sfide dell’ attuale Quality Management nelle aziende?
• Sopperire a processi inefficienti che richiedono più tempo per la preparazione e la revisione causando ritardi
• Lavorare con tracciamenti insufficienti che creano di bottiglia a scapito dell’identificazione di lotti difettosi
• Utilizzare repository disconnesse che rendono report, trend e analisi difficili

Come Quality Manager hai ben chiara la complessità delle normative e sicuramente ti ritroverai nel contesto descritto sopra.
Per questo motivo CDM Gruppo Lutech mette a disposizione la sua esperienza e le sue tecnologie a supporto della tua azienda.

I nostri clienti in ambito medicale hanno implementato con successo Windchill nei processi di gestione qualità, riscontrando benefici in un approccio integrato al ciclo di vita del prodotto.

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Come ottimizzare la gestione della qualità in conformità con gli standard ISO e FDA

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CDM Tecnoconsulting opera da oltre 30 anni nel mercato ICT. L’esperienza maturata da CDM nella realizzazione dei progetti per clienti a livello nazionale e internazionale, la conoscenza dei processi, la completa copertura funzionale e le referenze acquisite, rappresentano un importante antaggio competitivo e forniscono un reale valore aggiunto alla proposta del Gruppo Lutech.

Improving Service Performance
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